- Tashkin DP y cols. Lancet Respir Med. 2016;4(9):708-19.
Enfermedad pulmonar intersticio. Mofetil micofenolato versus ciclofosfamida oral en la enfermedad pulmonar intersticial relacionada con la esclerodermia (SLS II): un ensayo clinico aleatorizado, doble ciego, con grupo paralelo.
Se describe un ensayo clínico doble ciego, con grupo paralelo, multicéntrico (14 centros médicos de Estados Unidos) en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial gravedad moderada (CVF 45-80%) relacionada con esclerodermia. Los pacientes se asignaron al azar a mofetil micofenolato (MMF) 1500 mg dos veces al día durante 24 meses o ciclofosfamida oral 2.0 mg/kg/día durante 12 meses seguido de placebo durante 12 meses. El criterio primario de valoración fue el cambio en la CVF como un porcentaje del valor normal previsto (CVF% previsto) en el transcurso de 24 meses; el mismo se evaluó en un análisis de intención de tratar.