En el Estudio del reflujo ácido en niños con asma (Study of Acid Reflux in Children With Asthma) se analizó la eficacia de un tratamiento con un inhibidor de la bomba de protones –lansoprazol- en niños con asma mal controlada a pesar del tratamiento con corticoides por vía inhalatoria, y enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE).
El ensayo clínico, aleatorizado, controlado contra placebo, incluyó 306 niños de una edad promedio de 11 años, a 115 niños se les había realizado un estudio de pH esofágico. Los participantes del grupo lansoprazol (n= 149) que pesaban menos de 30 kilos recibieron una dosis de 15 mg/día o de 30 mg/día si superaban los 30 kilos; el resto recibió placebo (n= 157). El tratamiento se extendió durante 24 semanas.
Los autores hallaron una diferencia promedio en el cambio de puntuación del Cuestionario de control del asma (rango puntuación 0-1; cambio de 0.5 clínicamente significativo) de 0,2 unidades. En cambio no se produjeron diferencias en el FEV1, calidad de vida relacionada con el asma, tasa de episodios de asma mal controlada. En los niños con estudio de pH esofágico se halló una prevalencia de ERGE del 43%, en el subgrupo con resultados positivos el lansoprazol no causó ningún efecto sobre la evolución del asma. En cambio se estableció una asociación entre el tratamiento con lansoprazol y un aumento de las infecciones respiratorias.
Conclusión
La ERGE asintomática tiene una elevada prevalencia en niños con asma; se sugiere que no tratar el reflujo es una de las causas de mal control de la enfermedad. Sin embargo, los autores de este estudio concluyen que en niños con asma mal controlada a pesar del tratamiento con corticoides inhalados, sin síntomas de ERGE, el uso de lansoprazol no mejoro los síntomas ni la función respiratoria y, en cambio, produjo un incremento de las infecciones de las vías respiratorias.
Acceso al resumen
Writing Committee for the American Lung Association Asthma Clinical Research Centers, Holbrook JT, Wise RA, Gold BD, Blake K, Brown ED, Castro M, Dozor AJ, Lima JJ, Mastronarde JG, Sockrider MM, Teague WG. Lansoprazole for children with poorly controlled asthma: a randomized controlled trial. JAMA. 2012 Jan;307(4):373-81.