En las exacerbaciones de EPOC que se desarrollan como consecuencia de infecciones bacterianas suele ser necesario el tratamiento con antibióticos  aunque no hay precisiones acerca de la selección del fármaco adecuado. Con el objetivo de aportar información para orientar la terapéutica se ha diseñado el estudio Moxifloxacina en exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (Moxifloxacin in Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis TriaL –MAESTRAL).

Participaron en este protocolo pacientes de 60 años de edad o más, con exacerbaciones tipo I según la clasificación de Anthonisen, FEV1 < 60% del valor normal y dos o más episodios de exacerbación en el año previo. Los pacientes recibieron cuatro dosis diarias de 400 mg de moxifloxacina por vía oral durante cinco días o la combinación amoxicilina/clavulánico 875/125 mg, dos dosis diarias por vía oral durante una semana.

Los autores constataron el principio de no-inferioridad de moxifloxacina  respecto de amoxicilina/clavulánico (n=111/538 (20.6%) versus 114/518 (22.0%), respectivamente). El análisis por intención de tratar reveló que las tasas de falla clínica en las 8 semanas siguientes a la finalización del tratamiento fueron significativamente inferiores entre los pacientes tratados con moxifloxacina en comparación con lo observado en el grupo de amoxicilina/clavulánico (62(327 (19.0%) versus 85/335 (25.4%), respectivamente; p=0.016).

Se halló una asociación directa entre la erradicación del microorganismo causal al concluir el tratamiento y la tasa de curación clínica en la 8º semana (p= 0.0014) y, también, con la moxifloxacina (p= 0.003). La superioridad de la eficacia bacteriológica de moxifloxacina se relacionó con el H. influenzae, principal patógeno aislado en estos pacientes. La condición de usuario de corticoides al iniciar el estudio se asoció con una mayor frecuencia de fracaso terapéutico.

  Conclusión  

Los autores del MAESTRAL concluyen que tanto moxifloxacina como  amoxicilina/clavulánico son opciones terapéuticas eficaces para tratar pacientes ambulatorios con exacerbaciones bacterianas de EPOC, y destacan la buena tolerancia de ambos tratamientos en pacientes de edad avanzada, con comorbilidad y polifarmacia.

Este estudio fue auspiciado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals AG, Berlin, Alemania.

Acceso libre al artículo original
Wilson R., Anzueto A.,  Miravitlles M., Arvis P., Alder J., Haverstock D., Trajanovic M., and Sethi S.  Moxifloxacin versus amoxicillin/clavulanic acid in outpatient acute exacerbations of COPD: MAESTRAL results.  Eur Respir J 2012 40:17-27