- Mehta S., y cols. CHEST 2017; 151(1): 106-118
En pacientes con hipertensión arterial pulmonar macitentán mejora la calidad de vida relacionada con la salud. Resultados del ensayo clínico aleatorizado, controlado, SERAPHIN
El ensayo clínico SERAPHIN (Study with an Endothelin Receptor Antagonist in Pulmonary Arterial Hypertension to Improve Clinical Outcome ) evaluó el efecto de macitentán sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) y la asociación entre CVRS inicial y evolución a largo plazo. Se incluyeron 710 pacientes de ≥ 12 años de edad con HAP grupo I, el 55,2% caucásicos, el 76.9% mujeres, con una edad promedio de 45,5 años. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a una dosis diaria de placebo o macitentán 3 mg o 10 mg. Al inicio, en los meses 6 y 12 y al finalizar el tratamiento se completó la 36-Item Short Form Survey (SF-36), calculándose el cambio absoluto desde el inicio hasta el sexto mes. También se evaluaron el tiempo hasta un deterioro clínicamente significativo de los componentes mental (CM) y físico (CF).